Registros nuevos, renovaciones, modificaciones y respuesta a requerimientos, para productos veterinarios y alimentos para animales. Sociedad colombiana, un solo responsable en su expediente.
Autoridades ante las que preparamos y sostenemos expedientes de medicamentos veterinarios y alimentos para animales.
Donde evalué expedientes del lado de la autoridad
Rutas de registro para entrar al mercado
Registro bajo el Reglamento Técnico Centroamericano
Expedientes preparados y mantenidos desde la industria
Medicamentos veterinarios, biológicos y vacunas, kits de diagnóstico, cosméticos veterinarios, alimentos para animales, aditivos y materias primas.
Cada trámite se acuerda por escrito antes de empezar: alcance, documentos y tiempos.
Reviso la documentación, armo el expediente, lo radico y atiendo los requerimientos hasta que sale el registro.
Inscripción como fabricante, importador o comercializador, incluida la importación de materias primas, con la documentación lista para la visita de la autoridad.
Renovaciones antes de que venzan y cambios de composición, rótulo, lugar de fabricación, titular o fabricante.
Dos preguntas y le muestro qué trámite aplica, la norma de referencia y qué conviene tener listo. Sin dejar sus datos.
Miro su caso: el producto, la documentación que ya tiene y lo que aparece a nombre de su empresa en el listado público de la autoridad. Esta primera revisión no tiene costo.
Le envío por escrito qué falta, en qué orden y cuánto cuesta.
Si está de acuerdo, preparo el expediente, lo radico y le paso copia de todo lo que presento.
Los requerimientos que lleguen después de la radicación están incluidos. La misma persona revisa, arma, radica y responde.
Algunas empresas me buscan para un trámite puntual y otras para apoyar de forma continua a su equipo en renovaciones, modificaciones y requerimientos.
Registros nuevos, renovaciones y modificaciones, con un calendario de vencimientos para todo el portafolio.
Trabajo con el fabricante en el exterior para que la documentación técnica llegue completa y en el formato que pide la autoridad.
Acompaño el registro de cada producto nuevo, los cambios de composición y la inscripción de una nueva planta de producción ante la autoridad.
DGF Vet Solutions es una práctica de asuntos regulatorios veterinarios. Acompaña a laboratorios, importadores y fabricantes de alimentos para animales en el registro y el mantenimiento de sus productos ante la autoridad de cada mercado donde quieren venderlos. Nació de la experiencia de evaluar expedientes dentro de una autoridad sanitaria y de prepararlos después desde la industria.
Que cada producto llegue a la autoridad con un expediente completo, en el formato que exige y dentro del plazo previsto, y que la empresa sepa en todo momento en qué va su trámite.
Ser el socio regulatorio de referencia para las empresas de salud y nutrición animal, en cada mercado al que lleven sus productos.
Guías prácticas y datos sobre el registro de medicamentos veterinarios y alimentos para animales, por país y autoridad, a partir de la información pública de cada entidad.
Marque uno o varios temas, escriba su correo y envíe. Con eso me basta para responderle. También puede escribir a info@dgfvetsolutions.com.
Resoluciones nuevas, plazos, datos de los registros y lo que conviene tener listo antes de radicar, en los países donde trabajamos. Sin publicidad y nunca más de un correo al mes.
