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Recursos

Farmacovigilancia veterinaria, en lenguaje claro

Guías de referencia gratuitas para titulares de registro — sobre el marco colombiano (ICA) y los estándares de la UE y el Reino Unido.

Colombia · ICA · ~9 min

Farmacovigilancia veterinaria en Colombia: Resolución 10204 de 2017

Qué exige la Resolución 10204 al titular de registro ante el ICA — punto de contacto, Forma 3-850, plazos, causalidad, IPS y estudios post-registro.

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UE / Reino Unido · ~12 min

Los Diez Esenciales de la Farmacovigilancia Veterinaria

Los diez puntos que todo titular debería entender sobre el panorama actual de la FV en la UE y el Reino Unido — desde el Reglamento (UE) 2019/6 hasta VeDDRA y los sistemas digitales.

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UE · ~8 min

El Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF)

Qué debe contener su PSMF, cómo se estructura y los hábitos que lo mantienen listo para inspección en todo momento.

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UE / Reino Unido · ~7 min

Plazos de notificación de eventos adversos

La regla de los 30 días, el plazo de 3 días hábiles para las Cuestiones de Seguridad Emergentes, cuándo empieza el Día 0 y cómo se comparan las jurisdicciones.

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